藥物溶出儀的原理主要是模擬人體內(nèi)的消化吸收過程,分析藥物在一定時間內(nèi)從藥物制劑中的釋放情況。具體來說:
體外模擬:使用體外模擬技術(shù),模擬人體內(nèi)的溶解和吸收過程。通過設(shè)定特定的實驗條件(如溫度、攪拌速度等),將藥物制劑置于適當(dāng)?shù)娜芤航橘|(zhì)中進(jìn)行溶解和釋放。
模擬溶液介質(zhì):為了模擬人體消化道液體環(huán)境,使用模擬體液介質(zhì)。常用的模擬體液介質(zhì)包括0.1M鹽酸溶液(模擬胃液)和磷酸緩沖液(模擬腸道液)等。
藥物釋放測定:將藥物制劑置于藥物溶出儀中,設(shè)定特定的條件進(jìn)行測試。通常是將制劑放在一個固定的器皿中,通過攪拌、加熱等方式來模擬人體消化道環(huán)境。并通過適當(dāng)?shù)牟蓸臃椒ǘㄆ谌樱瑴y定藥物在特定時間點的釋放量。
分析方法:常用的藥物溶出測定方法有離線取樣分析和在線取樣分析。離線取樣分析是在一定的時間點停止攪拌,取出樣品并分析藥物的濃度。在線取樣分析是在攪拌過程中通過自動取樣器采集樣品,然后通過色譜、光譜等分析方法分析藥物的濃度。
藥物溶出儀的特點:
組成結(jié)構(gòu):通常由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成,采用單片微型計算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進(jìn)行集中控制。
自動化程度高:自動化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。
參數(shù)可預(yù)置:機(jī)工作參數(shù)可預(yù)置并自動儲存,下次開機(jī)無須重復(fù)設(shè)置。
轉(zhuǎn)速控制準(zhǔn)確:轉(zhuǎn)速控制采用細(xì)分電源驅(qū)動步進(jìn)電機(jī)方式,轉(zhuǎn)速準(zhǔn)確,運(yùn)行平穩(wěn),能耗低。
功能多樣:具有定時功能,可顯示當(dāng)前取樣點時間、累計總時間、取樣點數(shù);具有自檢功能和自動保護(hù)功能,能給出多種故障信號;具有溫度提前預(yù)熱定時功能、操作系統(tǒng)軟件恢復(fù)功能等。
雙層旋轉(zhuǎn)式杯蓋:雙層旋轉(zhuǎn)式杯蓋設(shè)計,可有效防止介質(zhì)蒸發(fā)。
采樣方便:取樣針具備自動升降功能,可以更好地保證藥物溶出的可靠性。同時,可通過無線網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接,實現(xiàn)計算機(jī)化系統(tǒng)管理。
顯示清晰:采用大液晶觸摸屏顯示,人機(jī)界面操作簡便。投樣與取樣均有動態(tài)圖及聲音提示,實時顯示溫度、轉(zhuǎn)速、時間等關(guān)鍵信息,以及溶出時間和進(jìn)度。
安全可靠:具有超低、超高溫報警及二次過熱保護(hù)功能,確保實驗過程的安全可靠。